삶을 변화시키는 치료법과 환자를 이어주는 다리

Sterile Fill-Finish and Lyophilization Manufacturing

We are experts, innovators, supporting you and sharing the same goal of delivering life-changing therapies to patients worldwide.

Let's talk future

무균 충전 포장 및 동결 건조 제조 서비스

복합 제형, 고효능 및 동결 건조에 대한 PCI의 글로벌 제조 역량은 나노입자, mRNA, mAB, 단백질, 올리고뉴클레오티드 및 기타 생물학적 제제를 포함하여 바이알 및 병에서 사전 충전된 주사기 및 자동 주사기에 이르기까지 다양한 전달 형식에 걸쳐 광범위한 주사제를 다룹니다.

당사는 임상 및 상용 프로젝트를 위한 통합형 대분자 및 소분자 솔루션을 제공하며, 20년 이상 멸균 충전 포장 및 동결 건조 제조 영역에서 고객사가 성공적으로 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.

무균 충전 포장 및 동결 건조 제조 서비스

PCI는 확장 가능하고 재현 가능하며 상업적으로 견고한 무균 제조 공정 개발에 역점을 두고 있습니다. 당사는 QbD(Quality by Design; 의약품 설계기반 품질고도화) 접근 방식을 활용하여 고객사의 중요한 품질 속성을 충족하는 제품을 제공합니다. 고객사가 용해도 또는 안정성 문제에 직면하는 경우 당사는 모든 비경구 투여 경로에 맞게 제형을 개발하고 최적화할 수 있습니다. 제품의 장기 안정성을 지원하기 위해 동결 건조가 필요한 경우 PCI는 동결 건조 주기를 개발하여 상업적으로 품격 높은 제품 프레젠테이션을 고객사에 제공할 수 있습니다. 자세히 알아보기

지난 몇 년에 걸쳐 당사는 고객이 무균 제조 요구 사항에 대해 신뢰하는 풀서비스 CDMO로 명성을 쌓아왔습니다. 당사의 명성은 가장 까다로운 제품을 적시에 예산에 맞게 공급할 수 있는 통찰력 있는 지침과 강력한 인프라를 제공함으로써 얻은 것입니다. 자세히 알아보기

PCI는 전 세계 고객에게 누구도 따라올 수 없는 품질을 제공합니다. 당사는 공정 중, 출시 및 ICH 안정성 테스트를 지원하기 위해 무균 제품에 대한 엄격한 분석 테스트 서비스를 수행합니다. 분석법 개발을 수행하고, 효율적인 분석법 이전을 지원하며, 단계에 적합한 검증을 수행하여 고객사의 테스트 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 자세히 알아보기

전담 전문가 팀이 무균 충전 포장 및 동결 건조 서비스에 대해 기꺼이 상담해 드립니다. +1 779-208-1819(미국), +44 1495 711 222(영국/EU) 또는 이메일 talkfuture@pci.com

으로 문의해 주십시오.

글로벌 통합 CDMO 서비스의 신뢰할 수 있는 파트너.

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