고효능 제조

고효능 제품 전문 제조

35년간 구축해 온 강력한 프로세싱을 기반으로, 당사는 작업적 노출 한계(OEL)가 0.01µg/m3로 낮은 제품의 안전한 개발, 임상 및 상용 공급을 가능하게 하는, 최신 격리 기술을 활용하여 특별히 제작된 시설을 제공합니다.

시설 자체에 여러 수준의 격리가 설계되어 있습니다. 아이솔레이터 내에서 API의 조제를 수행하며, 후속 프로세스는 적절히 격리된 장비를 통해 수행되어 작업자의 안전을 확보하고 교차오염을 방지합니다.

완전히 통합된 당사의 시설은 개발부터 상용 규모까지 기하학적으로 확장할 수 있는 일반 장비 트레인을 활용해 재현성을 실현하고 궁극적으로는 시장 출시 속도를 높입니다.

  • 다중 복합 처리
  • 상용 규모 제조 및 포장 개발
  • 인력과 소재 흐름 분리
  • 고객사 뷰잉 갤러리를 통한 안전한 접근
  • 자동화된 청소 절차
  • 개인 보호 장구(PPE)가 필요 없는 봉입 엔지니어링
  • 싱글 패스 에어 HVAC 시스템
  • 특수 제작된 고성능 맞춤형 폐수 처리 시설
  • 빠른 시장 출시 속도를 제공하는 제조를 위한 설계
  • 일본, TMoH, MHRA, FDA, ANVISA를 포함하는 주요 시장의 규제 표준을 충족

전담 전문가 팀이 고효능 제조에서 필요로 하시는 사항에 대해 기꺼이 상담해 드립니다. 이메일로 문의하세요 talkfuture@pciservices.com

글로벌 통합 CDMO 서비스의 신뢰할 수 있는 파트너.

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