의약품 보관, 배포 및 반납

PCI는 의약품 보관 및 임상시험 자료 배포 분야에서 30년 이상의 경험을 갖추고 있으며 수천 개의 환자 키트를 효과적으로 저장하고 전 세계 100개 이상의 국가에 배포합니다.

PCI는 고객사와 협력하여 규모나 글로벌 요구 사항에 관계없이 각각의 모든 임상시험 요구 사항을 충족할 수 있는 유연한 전담 서비스를 개발합니다. 물류 전문가들로 구성된 전담 팀은 임상 수명 주기 전반에 걸쳐 완전한 수불과 공급망 무결성을 보장합니다.

임상 용품은 고객이 요청한 최종 폐기에 앞서 임상시험약이 환자 용품의 완전한 수집, 보관, 반납 및 조정 및 GMP 요구 사항을 충족하도록 노력하는 전용 시설에 보관됩니다.

시설에는 24시간 보안 및 환경 모니터링 기능이 갖춰져 있습니다.

PCI는 전 세계적으로 규제 물품과 위험 물품을 모두 보관하고 배송할 수 있는 시설을 갖추고 있습니다. 시설에는 모든 종류의 규제 약물을 처리하는 데 필요한 당국의 승인을 받은 보관소와 더불어 강력한 절차로 지원되는 최첨단 보안 시스템이 갖춰져 있습니다.

고객사 요구 사항에 따라 프로젝트 종료 시 임상시험 자료의 반납, 보관 및 최종 폐기를 위한 계획을 수립할 수 있습니다. 반납은 세 가지 레벨 중 하나로 조정되어 폐기 승인을 받을 때까지 안전하게 보관이 가능합니다.

  • 레벨 1 – 운송업체 반납 수량만 조정
  • 레벨 2 – 운송업체의 내용물을 포장 명세서에 대조하여 조정
  • 레벨 3 – 개별 정제, 캡슐 및 바이알까지 완전 조정

폐기는 규제 약물에 대한 증인 입회 하에 진행되는 폐기를 포함하여 승인된 제3자가 수행합니다. 임상시험 용품의 완전한 조정을 용이하게 하기 위해 폐기 인증서가 고객사에 제공됩니다.

전담 전문가 팀이 의약품 보관 및 배포에서 필요로 하시는 사항에 대해 기꺼이 상담해 드립니다. 이메일로 문의하세요 talkfuture@pciservices.com

글로벌 통합 CDMO 서비스의 신뢰할 수 있는 파트너.

When it comes to clinical trial services, you can rely on us.

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