무균 충전 포장 공정

PCI는 호주에서 1상 임상시험을 위한 맞춤형 무균 충전 포장 제조 서비스를 제공합니다.

당사는 호주 멜버른 소재의 완전 점검이 이루어지는 전용 시설에서 유연성, 정확성 및 빠른 시장 출시 속도를 보장하는 전문 멸균 기술을 제공합니다.

  • 1상 임상시험을 위한 무균/멸균 충전
  • 완전 무작위배정/맹검 및 “사용 준비가 된” 상태로 I상 시험기관으로 전달
  • 미리 충전된 주사기 및 바이알
  • 주입 백 및 주사기 펌프
  • 펩티드, NCE, 생물학적 제제
  • 복합 펩티드 제형
  • 일회용 밀리포어 시스템
  • USP 무균 및 내독소 테스트
  • 필터 무결성 테스트(기포점)
  • 연속 미립자 테스트
  • 공정 중 분석, pH, 외양
  • C등급 제형 세트
  • HEPA 필터링 통과
  • A등급 층류를 갖춘 B등급 충전 세트
  • 미생물학 전문 인력
  • 무균 처리 교육을 받은 직원
  • 풀타임 환경 모니터링 직원

전담 전문가 팀이 무균 충전 및 포장에 대해 기꺼이 상담해 드립니다. 이메일로 문의하세요 talkfuture@pciservices.com

글로벌 통합 CDMO 서비스의 신뢰할 수 있는 파트너.

When it comes to clinical trial services, you can rely on us.

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삶을 변화시키는 치료법과 환자를 이어주는 다리.